USANA cumple nuevos estándares para medicamentos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SALT LAKE CITY – Julio 11, 2011 – USANA Health Sciences, Inc. (NYSE: USNA) anunció el día de hoy
la obtención del registro como empresa autorizada para la fabricación de medicamentos por parte de
la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), lo que permite a la empresa
fabricar medicamentos de venta libre y la obliga al cumplimiento de estándares muy por arriba de
aquellos  aplicables  a  los  fabricantes  de  suplementos  nutricionales.    Si  bien  los  fabricantes  de
suplementos nutricionales en los Estados Unidos no están obligados a cumplir las  Buenas Prácticas
de Manufactura (BPM), USANA creyó que era un paso importante y lógico obtener una certificación
gubernamental que demostrara su compromiso de largo plazo con la fabricación de productos de la
más alta calidad.
USANA  fabrica  más  de  90%  de  sus  productos en  su  propia planta,  incluyendo  sus  suplementos
nutricionales  en  tabletas  y,  como  empresa  certificada  por  la  FDA,  USANA  ahora  puede  también
fabricar  medicamentos  de  venta  libre.    Todos  los  productos  fabricados  bajo  esta  licencia  estarán
sujetos  a  los  estrictos  lineamientos  dictados  por  las  BPM  para  la  fabricación  de  productos
farmacéuticos de la FDA, que son mucho más rigurosos que aquellos aplicables a la fabricación de
suplementos nutricionales.
“Son pocas las compañías que voluntariamente se someten a un mayor escrutinio, pero debido a que
operamos  en  15  países  incluyendo  Australia,  en  donde  los  suplementos  nutricionales  están
fuertemente  regulados por  la  Administración  de  Productos  Terapéuticos  (TGA,  por  sus  siglas  en
inglés),  nuestros  estándares  básicos  de  fabricación son  extremadamente  elevados”,  expresó  Dave
Wentz, Presidente y Director Ejecutivo de USANA.  “De manera que si bien la obtención del registro
ante  la  FDA  no  afectará  nuestras  operaciones  diarias,  sí  nos  ayudará  a  garantizar  todavía  más  a
nuestros usuarios la calidad de nuestros productos”.
Durante  muchos  años  USANA  ha  adaptado  sus  procesos  de  producción  a  las  Buenas  Prácticas  de
Manufactura farmacéuticas y de manera consistente ha obtenido la certificación de terceras partes
como una manera de garantizar la seguridad y la eficacia de sus productos nutricionales. “Invitamos
a  los  consumidores  a  consultar  en  línea el estatus  del  registro  ante  la  FDA  de  su  compañía  de
suplementos  y  a  asegurarse  de  que  sus  suplementos  estén  certificados  por  NSF  y  cumplan  con  los
estándares  y  especificaciones  de  la  Farmacopea  de  los  Estados  Unidos  (USP)”,  dice  Jim  Brown,
Vicepresidente de Operaciones Internacionales de USANA.
Las pruebas aplicadas por instituciones independientes son una manera de demostrar la legitimidad
de las declaraciones de una compañía.  Un estudio realizado recientemente por  ConsumerLab.com
demostró  que  1  de  cada  3  vitaminas  no  está  debidamente  etiquetada,  generalmente  porque  el
producto no contiene la cantidad de nutrientes declarados en la etiqueta. “Regularmente  sometemos  nuestros  productos  a  pruebas  independientes  y  diligentemente mantenemos las certificaciones de organismos externos”, dice el Dr. John Cuomo, Director Ejecutivo
de Investigación y Desarrollo.  “Esta es la razón por la que tenemos tantos usuarios leales, incluyendo
varios cientos de atletas profesionales y olímpicos.  Tenemos casi 20 años en este negocio y nunca
hemos tenido que hacer un retiro de producto”.
Para mayor información sobre el registro como empresa autorizada para la fabricación de
medicamentos por parte de la FDA por favor visite:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

Si desea más información sobre los productos USANA o sobre la compañía visite http://lagransalud.usana.com/